青年學習安全質(zhì)量檢查制度實施細則
作者：信息來源：發(fā)布時間：2016/10/12 17:37:00
第一條、 檢查設備檔案管理，在固定資產(chǎn)臺帳中抽查3臺十萬元以上的設備，根據(jù)設備檔案目錄檢查檔案的完整性和規(guī)范性以及與臺帳的一致性。檢查特種設備的檔案包括設計文件、制造單位、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、使用維護說明以及安裝技術文件和資料是否齊全，檢測證書是否有效。檢查防護設備的證件及檢測報告是否齊全。第二條、 檢查臺帳的正確性與完整性，在固定資產(chǎn)臺帳中抽查3臺設備進行核對。檢查內(nèi)容包括設備的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、供應商、價格、序列號、設備的實際在用科室與臺帳是否吻合、設備的財產(chǎn)標簽是否清晰完好、標簽的內(nèi)容與設備是否一致、標簽張貼的位置是否規(guī)范、十萬元以上的設備及搶救設備是否有設備維護登記本。第三條、 抽查3樣大型設備和特種設備進行檢查，內(nèi)容包括管理人員資質(zhì)證書是否有效，計量和檢測結(jié)果是否合格，要求有定期檢查、日常使用狀況和保養(yǎng)記錄。第四條、 檢查計量器具臺帳，保證在用強檢器具100%通過計量檢定，抽查5臺計量設備進行實地檢查。第五條、 檢查每個維修人員的維修登記是否完整、認真，對任務的錄入和處理是否及時，要求錄入設備科維修管理系統(tǒng)，對于第三方維修的要求保留維修報告，維修報告必須三簽名。第六條、 在十萬元以上設備、急救設備或生命體征支持設備中抽查3臺，檢查其實際使用情況。 包括預防性維修、電器安全檢測以及日常維修登記，如無法正常使用要求掛上維修中或停用等警示性標記牌。第七條、 檢查每個工程師的工作臺面是否干凈、整齊。第八條、 檢查重點科室的巡檢記錄，要求每季度巡檢一次，重點科室包括新生兒、分娩室、手術室、急診室、監(jiān)護室。第九條、 檢查是否對發(fā)生的安全（不良）事件進行登記，處理是否合理。第十條、 在每個工程師的責任科室中隨機聯(lián)系1名科室負責人，詢問科室反饋意見并記錄。 庫房管理部分第十一條、 檢查三證管理情況，所有納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品都必須證件齊全、有效。證件包括《經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、產(chǎn)品授權、消毒產(chǎn)品必須具有《消毒器械衛(wèi)生許可批件》、產(chǎn)品說明書、無菌產(chǎn)品檢測報告。任意抽取5樣產(chǎn)品進行檢查，特別是無菌產(chǎn)品、植入性材料和介入性材料。第十二條、 檢查植入性和介入性材料的登記情況，隨機抽查3份，要求填寫《植入性器械基本資料表》和《植入性醫(yī)療器械的使用驗收登記表》，內(nèi)容完整，字跡清楚，粘貼好產(chǎn)品的標簽并附上經(jīng)銷商出庫單和發(fā)票復印件。第十三條、 檢查安全（不良）事件的登記和處理情況，做好PDCA，不良事件必須上報浙江省藥品不良反應檢測中心。要求抽查2份。第十四條、 檢查招標結(jié)果的執(zhí)行情況，任意抽取3樣經(jīng)招標產(chǎn)品，檢查是否符合要求。第十五條、 檢查集中采購執(zhí)行情況，凡經(jīng)政府集中招標的產(chǎn)品必須嚴格執(zhí)行集中采購政策，如需采購目錄外產(chǎn)品必須按備案采購制度執(zhí)行。第十六條、 檢查收費材料的物價維護情況，特別是新產(chǎn)品和物價變動的產(chǎn)品，抽取3樣進行檢查。第十七條、 檢查每月采購計劃制定和執(zhí)行情況，查看采購計劃表以及實際采購量與計劃采購量是否吻合。第十八條、 檢查庫存量及每月盤存情況，查看盤存表。第十九條、 檢查庫房環(huán)境，要求環(huán)境整潔，區(qū)域清晰，物品堆放整齊有序，符合庫房管理制度，溫濕度控制在要求范圍之內(nèi)，并做好記錄，冷藏設備做好日常溫度登記。第二十條、 檢查庫房內(nèi)物品是否包裝完好、標識清楚、齊全，有無過期和未經(jīng)許可的物品存放，有無庫存積壓情況。
